鋁箔是包裝材料中的金屬材料，具有無(wú)毒、無(wú)味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn)，當(dāng)制作成泡罩包裝時(shí)，用時(shí)稍加壓力便可將其壓破，患者取藥便利，攜帶方便。藥用鋁箔的使用非常廣泛和成熟，主要用于藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒、水劑的袋狀包裝。YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙(PVDC)等硬片粘合，用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)包裝用的藥用鋁箔，常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目包括阻隔性能、針孔度、黏合層的熱合強(qiáng)度、保護(hù)層耐熱性及破裂強(qiáng)度等。

    一、【阻隔性能】水蒸氣透過(guò)量

    按照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第一法試驗(yàn)條件B或第二法試驗(yàn)條件B或第四法試驗(yàn)條件2測(cè)定，試驗(yàn)時(shí)熱封面向低濕度側(cè)，不得過(guò)0.5g/(m2.24h)。

    二、【針孔度】

    取長(zhǎng)400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬）試樣10片，逐張置于針孔查看臺(tái)(800mmx600mmx300mm或恰當(dāng)體積的木箱，木箱內(nèi)裝置30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板，玻璃板襯黑紙并留有400mmx250mm空間以查看試樣的針孔)上，在暗處查看其針孔，不該有密布的、連續(xù)性的、周期性的針孔;每一平方米中，不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1～0.3mm的針孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。

    三、【粘合層熱合強(qiáng)度】

    取100mm×100mm的本品2片，另取100mmxl00mm的聚氯乙烯固體藥用硬片（契合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片（契合YBB00222005-2015)2片,將試樣的粘合層面向PVC面(或PVC/PVDC復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合，置于熱封儀進(jìn)行熱合，熱合條件為:溫度155℃土5℃，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒，熱合后取出放冷,裁取成15mm寬的試樣,取中心3條試樣,照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)測(cè)定，實(shí)驗(yàn)速度為200mm/min+20mm/min，將PVC(或PVDC)片夾在實(shí)驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在實(shí)驗(yàn)機(jī)的下夾，開動(dòng)拉力實(shí)驗(yàn)機(jī)進(jìn)行180角方向剝離，熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。

    四、【保護(hù)層耐熱性】

    取100mmx100mm本品3片分別將試樣的保護(hù)層面與原，置熱封儀上，進(jìn)行熱封，熱封條件:溫度200C，壓力0.2MPa，時(shí)間1秒，取出放冷至室溫，將試樣與鋁箔原分開，觀察保護(hù)層的耐熱情況，保護(hù)層表面應(yīng)無(wú)明顯黏落。

    五、【破裂強(qiáng)度】

    取40mmx40mm本品3片，分別置破強(qiáng)度測(cè)定儀上測(cè)定，均不得低于98kPa。