醫用外科口罩質量控制解決方案

醫用外科口罩檢測方案

根據國內口罩生產現行主要測試標準及適用產品種類主要分為：GB 19083 醫用防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、 YY 0469 醫用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用醫用口罩等標準，目前口罩行業中國內應用廣泛的為醫用外科口罩，醫用外科口罩現行標準為YY 0469-2011，下面主要依據醫用外科口罩的標準確定相關檢測方案：

一、醫用外科口罩斷裂強力測試

 標準要求每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10 N，口罩帶拉伸至10N后保持5s的靜拉力，口罩帶未與連接點斷裂即為客戶。測試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗機進行測試，設備采用靜拉力測試模式。

二、醫用外科口罩合成血液穿透測試

測試過程中把2 mL的合成血液以16.0 kPa (120 mmHg)的壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透，測試采用米萊儀器合成血液穿透測試儀設備進行檢測。

三、醫用外科口罩氣體交換壓力差測試項目

醫用外科口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應小于49 Pa，測試中把試驗用氣體流量調整至8 L/min,樣品測試區直徑為25 mm, 測試結果為每平方厘米面積的壓力差值。該項目一般采用濟南米萊儀器的GPD-01氣體交換壓力差測試儀進行測試，設備一鍵式操作，點擊試驗后自動完成試驗，并可打印實驗結果。

四、醫用外科口罩環氧乙烷殘留量測試儀

按照GB/T 14233. 1-2008中規定的氣相色譜法進行試驗，口罩的環氧乙烷殘留量應小于10 ug/g，可以采用米萊儀器GC 6900氣相色譜儀進行測試，設備可帶有自動進樣裝置，測試過程準確、高效。

五、醫用外科口罩顆粒物過濾效率測試儀

在相對濕度為（30士10）%,溫度為（25士5）度的環境中的氯化鈉氣溶膠或類似的固體氣溶膠［顆粒粒數中值直徑（CMD）］：（0. 075 + 0. 020）um；顆粒分布的幾何標準偏差:<1.86；濃 度:<200 mg/m3進行試驗。空氣流量設定為（30士2）L/min,氣流通過的截面積為100 cm2，口罩濾料的過濾效率應大于30%，基本上行業中控制的過濾效率都在90%以上。該項目可采用米萊儀器ML-F003顆粒物過濾效率測試儀進行測試，設備配有鹽性、油性雙發生器，同時可測試鹽性和油性的過濾效率。

六、醫用外科口罩阻燃性能測試儀

醫用外科口罩材料采用不易燃材料，并且口罩離開火焰后燃燒不大于5 s，該項目可以采用濟南米萊儀器ZYYQ口罩阻燃性能測試儀設備進行測試，設備配有金屬頭模，測試過程中頭模可按照一定速度運動，設備智能化程度高。

七、醫用外科口罩細菌過濾效率測試儀

醫用外科口罩對細菌過濾效率的要求相對較高，行業中口罩對細菌的阻礙性能要求均需大于95%，測試可采用米萊儀器X100細菌過濾效率測試儀設備進行測試，設備智能化程度高，測試結果重復性好。

濟南米萊儀器有限公司為專業醫用口罩檢測儀器生產廠家，公司具有口罩全項檢測能力，并且已經獲得行業內客戶廣泛使用，是醫用外科口罩生產企業首要選擇。